Olga Sehnalová trvá na tom, aby Evropská komise prošetřila indické nitrooční čočky a zpřísnila pravidla o zdravotnických prostředcích

Poslankyně Evropského parlamentu, Olga Sehnalová (ČSSD, S&D), která působí ve Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitele, se před časem vložila do kauzy indických nitroočních čoček, které se objevily v ČR, a okolo kterých panovaly pochybnosti o jejich kvalitě. Na podzim tohoto roku proto požádala o pomoc Evropskou komisi, aby se kvalitou tohoto zdravotnického prostředku zabývala a vydala v této souvislosti stanovisko. Evropská komise poslankyni Sehnalové odpověděla koncem listopadu. Poslankyně však s odpovědí není spokojena a problematikou registrace a šíření zdravotnických prostředků v EU se chce i nadále zbývat.

Na podzim letošního roku se objevila zpráva, že od 1. října budou českým pacientům dle nového úhradového katalogu standardní péče v rámci zdravotního pojištění při operací očí zaváděny nitrooční čočky indické společnosti Aurolab. Jejich cena byla sice třikrát nižší, než u doposud běžně používaných typů nitroočních čoček, nicméně např. Česká oftalmologická společnost se od používání těchto čoček kvůli jejich sporné kvalitě okamžitě distancovala. V Evropě dosud využívány nebyly a Česká republika byla první zemí, kde se tyto čočky v rámci EU objevily. Pod tlakem médií a odborné veřejnosti distributor nakonec sám údajně požádal o stažení těchto čoček.

„Zdá se, že tato kauza bude mít pro pacienty dobrý konec, přesto otazníky zůstávají. Co by se stalo, kdyby nedošlo ke stažení tohoto zdravotnického prostředku samotným distributorem, který pravděpodobně jen podlehl mediálnímu tlaku? Čekal by nás další zdravotnický skandál? Toto varování nelze brát na lehkou váhu. Z hlediska ochrany a bezpečnosti pacientů je to silně znepokojující situace,“ vysvětluje poslankyně Sehnalová.

Vadné čočky přitom mohou být velmi nebezpečné. Pokud je pacientovi zavedena nekvalitní nitrooční čočka, může tato, podle lékařů, způsobit druhotný šedý zákal, zvápenatění čočky, poškrábání nebo natržení, případně i zkroucení čočky a v důsledku toho špatné vidění. Často je při těchto komplikacích potřeba další operace.

Poslankyně Olga Sehnalová se tedy obrátila na Evropskou komisi, která jí odpověděla koncem listopadu. Evropská komise ve své odpovědi píše, že nemá žádné konkrétní informace o zmíněných čočkách ani o jejich užití v jednotlivých členských státech.

Ve své odpovědi dále poukazuje na směrnici o zdravotnických prostředcích, v rámci které je nutné dokazovat vlastnosti prostředku a jeho funkčnost a jsou vyhodnocovány vedlejší účinky. „S touto odpovědí samozřejmě nejsem spokojena, protože stávající úprava nebyla schopná předejít například takovým situacím, jako byly vadné prsní implantáty, které se šířily Evropou. Totéž nemůžeme vyloučit ani v tomto případě,“ říká poslankyně Sehnalová.

I proto je nyní na stole zpřísnění pravidel o zdravotnických prostředcích v podobě nařízení. To má zajistit ochranu pacientů a garanci, že se nebezpečné prostředky nedostanou na trh. Návrh nařízení, který se má již brzy dostat do Evropského parlamentu, navíc předpokládá zpřístupnění Evropské databanky zdravotnických prostředků (Eudamed), která veřejnosti poskytne lepší přístup o prostředcích uváděných na trh. Nařízení má platit v celé EU a neumožňuje odlišné výklady pravidel na národní úrovni.

„Není možné, aby se opakovaly takové skandály, jako byly vadné prsní implantáty nebo teď nedůvěrou opředené indické nitrooční čočky v ČR. Přece nemůžeme čekat, až se někomu z pacientů něco stane. Proto tento návrh na zpřísnění pravidel velice vítám. Je to jeden z příkladů, kde společná evropská úprava je více než žádoucí,“ komentuje druhou část odpovědi poslankyně Sehnalová.

„Nad posledním případem v ČR však nesmíme jen tak mávnout rukou. Hodlám v tomto směru podniknout na evropské úrovni všechny nezbytné kroky, včetně další interpelace na Komisi. Ze situace okolo indických nitroočních čoček je nutné se poučit i vzhledem k přípravě uvedeného nařízení. Zejména budeme chtít vědět, jestli je možné dohledat příslušné klinické testy platné v EU, a zda by se tento zdravotnický prostředek, pokud by nedošlo k jeho stažení, mohl šířit v rámci vnitřního trhu EU dál,“ uzavírá poslankyně Olga Sehnalová.

Datum: 27.11.2012

Podobné články:

Deset let s Úmluvou o právech osob se zdravotním postižením 1.11.2019

Dnes proběhla v Brně konference s názvem Deset let s Úmluvou o právech osob se zdravotním postižením, kterou uspořádal Úřad veřejné ochránkyně práv. K Úmluvě OSN se připojila Česká republika i Evropská unie. Jde o důležitý právní dokument, o který se opírají práva osob ...

Anketa Zlatý oříšek 13.10.2019

Anketa Zlatý oříšek, která si všímá nadaných a šikovných děti bez ohledu na oblast, ve které vynikají, existuje řadu let, ale své krajské kolo ve Zlínském kraji, měla dnes poprve. Organizace se ujalo Středisko TyMy v Holešově a přehlídka dvanácti nominovaných do užšího ...

Proč jsme založili spolek Evropa doma? 1.10.2019

Když něco končí, současně něco začíná. V uplynulých deseti letech jsme v trochu jiné pozici dělali nejrůznější osvětové akce pro veřejnost, které si získaly mezi lidmi své dlouholeté příznivce. Ať už to byly spotřebitelské přednášky pro seniory, testování dvojí kvality, ...

Cyklojízda do Kurovického lomu 21.9.2019

Letošní cyklojízda v rámci Evropského týdne mobility se nám náramně vydařila. Ranní mrazíky vystřídal nádherný prosluněný den. Díky asistenci Městské policie jsme se bezpečné dostali z centra města a pohodovou jízdou přes Záhlinice a Tlumačov jsme dorazili do Kurovického lomu, ...

Evropští poslanci odhlasovali změny v silniční nákladní dopravě 10.4.2019

Zlepšení podmínek pro řidiče a úpravu pravidel pro silniční nákladní dopravce minulý týden odhlasovali poslanci a poslankyně Evropského parlamentu na svém plenárním zasedání. Po téměř dvou letech debat o tzv. balíčku mobility se podařilo najít v Evropském parlamentu většinu, ...

K jednání Zastupitelstva Zlínského kraje 7.4.2019

Zastupitelé Zlínského kraje budou zítra rozhodovat o tom, jakým směrem se bude ubírat krajské zdravotnictví a krajský rozpočet na mnoho dalších let. Na otevřený dopis, který jsme odeslali krajským zastupitelům minulý týden, reagovala skupina primářů vybraných vedením kraje ...

Moje videa
Dvojí kvalita výrobků na jednotném trhu

13.9.2018 | Pane předsedající, vážené kolegyně a kolegové, od první interpelace mé a několika dalších kolegů, kterou jsme reagovali na první signály o dvojí kvalitě, uplynulo dlouhých sedm let. Sedm let od odpovědi Evropské komise, že v ...
Stáhněte si

Copyright © MUDr. Olga Sehnalová, MBA 2009-2019. [ www.sehnalova.cz ] Webmaster [ www.zarsky.net ]