Europoslanci chtějí konec zdravotnických skandálů v Evropě

Vadné prsní implantáty, nebezpečné náhrady kyčelních kloubů nebo nitrooční čočky sporné kvality. Žádný takový zdravotnický prostředek by se již neměl dostat mezi evropské pacienty, navrhli dnes poslanci Evropského parlamentu ve Štrasburku. Nová pravidla pro zdravotnické prostředky a diagnostické prostředky in-vitro ukládají například přísnější bezpečnostní kontroly, účinnější dohled nad trhem a lepší přístup k informacím pro veřejnost. 

„Stávající pravidla o zdravotnických prostředcích existují v Evropě již dvacet let. Jejich aktualizace byla nezbytná nejenom kvůli značnému technologickému pokroku, ale zejména kvůli rozsáhlým zdravotnickým skandálům, které se před nedávnem přehnaly Evropou,“ vysvětluje poslankyně a členka Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitele, Olga Sehnalová (ČSSD, S&D), která výsledky dnešního hlasování vítá.

„Zdravotnické skandály Evropě bolestivě ukázaly, že systém schvalování zdravotnických prostředků má závažné trhliny. Proto Evropský parlament navrhuje přísnější kontroly subjektů, které jsou zodpovědné za schvalování prostředků a jejich uvádění na trh. Povinné by měly být i neohlášené namátkové kontroly výrobců,“ uvedla poslankyně Sehnalová. Europarlament dále navrhuje možnost přezkumu klinických dat odborníky v případě, že se vyskytnou problémy. Nový identifikační systém má navíc umožnit snadnější dohledatelnost prostředků v případě nutnosti jejich okamžitého stažení z trhu.

„Vítám i návrh na zpřístupnění databáze Eudamed. Pacienti budou mít konečně možnost informovat se o provedených klinických testech a certifikátech zdravotnického prostředku, který je jim implantován,“ uvedla europoslankyně. Často skloňovaným problémem během diskuze byla i otázka opětovného použití zdravotnických prostředků s ohledem na bezpečnost pacientů.

Evropský parlament dále odhlasoval také návrh nařízení, které upravuje diagnostické zdravotnické prostředky in-vitro. Tyto prostředky se používají k provedení nejrůznějších testů, např. měření hladiny cukru v krvi, testů na HIV a testů DNA. „Bez kvalitní diagnostiky není kvalitní péče. V současné době však kvalita těchto výrobků není nijak monitorována a navíc se mohou pohybovat volně po Evropě. Představme si přitom, jaké dalekosáhlé dopady může mít například použití vadného testu na HIV,“ vysvětluje Olga Sehnalová. Evropský parlament proto navrhl nový systém kontrol a dohledu i v případě těchto prostředků. Často skloňovanou novinkou je i požadavek informovaného souhlasu pacienta v případě testů DNA.

Návrhy nařízení byly Evropským parlamentem odhlasovány v rámci tzv. prvního čtení. Nyní jsou na řadě členské státy v Radě, která však doposud jednotnou pozici nepodpořila. Definitivní legislativní texty chce Evropský parlament prosadit ještě v rámci stávajícího volebního období před volbami v květnu 2014.

Datum: 22.10.2013

Podobné články:

Evropští poslanci odhlasovali změny v silniční nákladní dopravě 10.4.2019

Zlepšení podmínek pro řidiče a úpravu pravidel pro silniční nákladní dopravce minulý týden odhlasovali poslanci a poslankyně Evropského parlamentu na svém plenárním zasedání. Po téměř dvou letech debat o tzv. balíčku mobility se podařilo najít v Evropském parlamentu většinu, ...

K jednání Zastupitelstva Zlínského kraje 7.4.2019

Zastupitelé Zlínského kraje budou zítra rozhodovat o tom, jakým směrem se bude ubírat krajské zdravotnictví a krajský rozpočet na mnoho dalších let. Na otevřený dopis, který jsme odeslali krajským zastupitelům minulý týden, reagovala skupina primářů vybraných vedením kraje ...

Dvojí kvalita potravin – vyjádření Olgy Sehnalové k aktuálnímu vývoji 4.4.2019

 "Můj boj za kvalitní potraviny zdaleka ještě nekončí," prohlásila včera na tiskové konferenci česká europoslankyně Olga Sehnalová (ČSSD), která téma do Bruselu přinesla a svojí prací jej z nechténného dotáhla až do jeho zákonné úpravy. Ta se nyní dostala do fáze finálního ...

Otevřený dopis zastupitelům Zlínského kraje 3.4.2019

Toto je otevřený dopis, který jsme dnes zaslali všem zastupitelům Zlínského kraje. Shrnuje naše argumenty.

Jak jsem přesvědčovala kolegy v Evropském parlamentu, aby naslouchali českým spotřebitelům? 20.3.2019

Návštěvnická skupina v Bruselu 20.3.2019

Zástupci českých odborů, živnostníci a řemeslníci z Kroměřížska, ale i další hosté mě včera navštívili v Evropském parlamentu v Bruselu, kam jsem je pozvala. Mluvili jsme spolu o tom, jak Parlament i další instituce EU fungují, ale probrali jsme i všechno ostatní, co je ohledně ...

Jak to vidím já
Krajem obchází strach aneb jak jsme chystali konferenci ...

Od počátku, co se angažuji společně s dalšími kolegy okolo krajského zdravotnictví, vidím jeden společný rys mnohých rozhovorů s lidmi v různých pozicích více či méně závislých na Zlínském kraji. Tím rysem je strach. Strach říci nahlas svůj názor, strach se pod něco podepsat a nejnověji i strach i jen veřejně vystoupit na odborné konferenci. Strach z čeho ...
pokračování

Naše ožehavé téma
Vybíráme z článků
Tisková zpráva Olgy Sehnalové: Zákaz dvojí kvality výrobků vracím k hlasování

10.4.2019 |

Europoslankyně Olga Sehnalová (ČSSD) dostála svému slibu a snaží se o přepracování textu směrnice o nekalých obchodních praktikách. Dnes předala dostatečné množství podpisů pod pozměňovací návrh, který má vrátit do textu ... pokračování

Naše videa
Litevské dny Olgy Sehnalové

11.11.2013 | Jaké byly Litevské dny? Podívejte se na naše video z průběhu akce
Stáhněte si

Rychlé odkazy
O mně
Aktivity
Tiskové zprávy
Newsletter EP
Aktuality nejen z EP
Názory a komentáře
Veřejné konzultace
Fotogalerie
Vystoupení v EP
Kontakty
Přístupná verze webu

vote vatch.eu
Copyright © MUDr. Olga Sehnalová, MBA 2009-2018. [ www.sehnalova.cz ] Webmaster [ www.zarsky.net ]