Europoslanci chtějí konec zdravotnických skandálů v Evropě

Vadné prsní implantáty, nebezpečné náhrady kyčelních kloubů nebo nitrooční čočky sporné kvality. Žádný takový zdravotnický prostředek by se již neměl dostat mezi evropské pacienty, navrhli dnes poslanci Evropského parlamentu ve Štrasburku. Nová pravidla pro zdravotnické prostředky a diagnostické prostředky in-vitro ukládají například přísnější bezpečnostní kontroly, účinnější dohled nad trhem a lepší přístup k informacím pro veřejnost. 

„Stávající pravidla o zdravotnických prostředcích existují v Evropě již dvacet let. Jejich aktualizace byla nezbytná nejenom kvůli značnému technologickému pokroku, ale zejména kvůli rozsáhlým zdravotnickým skandálům, které se před nedávnem přehnaly Evropou,“ vysvětluje poslankyně a členka Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitele, Olga Sehnalová (ČSSD, S&D), která výsledky dnešního hlasování vítá.

„Zdravotnické skandály Evropě bolestivě ukázaly, že systém schvalování zdravotnických prostředků má závažné trhliny. Proto Evropský parlament navrhuje přísnější kontroly subjektů, které jsou zodpovědné za schvalování prostředků a jejich uvádění na trh. Povinné by měly být i neohlášené namátkové kontroly výrobců,“ uvedla poslankyně Sehnalová. Europarlament dále navrhuje možnost přezkumu klinických dat odborníky v případě, že se vyskytnou problémy. Nový identifikační systém má navíc umožnit snadnější dohledatelnost prostředků v případě nutnosti jejich okamžitého stažení z trhu.

„Vítám i návrh na zpřístupnění databáze Eudamed. Pacienti budou mít konečně možnost informovat se o provedených klinických testech a certifikátech zdravotnického prostředku, který je jim implantován,“ uvedla europoslankyně. Často skloňovaným problémem během diskuze byla i otázka opětovného použití zdravotnických prostředků s ohledem na bezpečnost pacientů.

Evropský parlament dále odhlasoval také návrh nařízení, které upravuje diagnostické zdravotnické prostředky in-vitro. Tyto prostředky se používají k provedení nejrůznějších testů, např. měření hladiny cukru v krvi, testů na HIV a testů DNA. „Bez kvalitní diagnostiky není kvalitní péče. V současné době však kvalita těchto výrobků není nijak monitorována a navíc se mohou pohybovat volně po Evropě. Představme si přitom, jaké dalekosáhlé dopady může mít například použití vadného testu na HIV,“ vysvětluje Olga Sehnalová. Evropský parlament proto navrhl nový systém kontrol a dohledu i v případě těchto prostředků. Často skloňovanou novinkou je i požadavek informovaného souhlasu pacienta v případě testů DNA.

Návrhy nařízení byly Evropským parlamentem odhlasovány v rámci tzv. prvního čtení. Nyní jsou na řadě členské státy v Radě, která však doposud jednotnou pozici nepodpořila. Definitivní legislativní texty chce Evropský parlament prosadit ještě v rámci stávajícího volebního období před volbami v květnu 2014.

Datum: 22.10.2013

Podobné články:

Tradice Evropských dnů v Kroměříži pokračuje. Představujeme Finsko. 18.11.2019

Evropské dny, jejichž tradici začala v Kroměříži bývalá europoslankyně Olga Sehnalová pokračují. Předsednickou zemí EU je Finsko, kterému je věnován týden akcí, které mají Zemi tisíců jezer představit kroměřížskému publiku. O organizaci se tentokrát postarali členové ...

Deset let s Úmluvou o právech osob se zdravotním postižením 1.11.2019

Dnes proběhla v Brně konference s názvem Deset let s Úmluvou o právech osob se zdravotním postižením, kterou uspořádal Úřad veřejné ochránkyně práv. K Úmluvě OSN se připojila Česká republika i Evropská unie. Jde o důležitý právní dokument, o který se opírají práva osob ...

Anketa Zlatý oříšek 13.10.2019

Anketa Zlatý oříšek, která si všímá nadaných a šikovných děti bez ohledu na oblast, ve které vynikají, existuje řadu let, ale své krajské kolo ve Zlínském kraji, měla dnes poprve. Organizace se ujalo Středisko TyMy v Holešově a přehlídka dvanácti nominovaných do užšího ...

Proč jsme založili spolek Evropa doma? 1.10.2019

Když něco končí, současně něco začíná. V uplynulých deseti letech jsme v trochu jiné pozici dělali nejrůznější osvětové akce pro veřejnost, které si získaly mezi lidmi své dlouholeté příznivce. Ať už to byly spotřebitelské přednášky pro seniory, testování dvojí kvality, ...

Cyklojízda do Kurovického lomu 21.9.2019

Letošní cyklojízda v rámci Evropského týdne mobility se nám náramně vydařila. Ranní mrazíky vystřídal nádherný prosluněný den. Díky asistenci Městské policie jsme se bezpečné dostali z centra města a pohodovou jízdou přes Záhlinice a Tlumačov jsme dorazili do Kurovického lomu, ...

Evropští poslanci odhlasovali změny v silniční nákladní dopravě 10.4.2019

Zlepšení podmínek pro řidiče a úpravu pravidel pro silniční nákladní dopravce minulý týden odhlasovali poslanci a poslankyně Evropského parlamentu na svém plenárním zasedání. Po téměř dvou letech debat o tzv. balíčku mobility se podařilo najít v Evropském parlamentu většinu, ...

Moje videa
Dvojí kvalita výrobků na jednotném trhu

13.9.2018 | Pane předsedající, vážené kolegyně a kolegové, od první interpelace mé a několika dalších kolegů, kterou jsme reagovali na první signály o dvojí kvalitě, uplynulo dlouhých sedm let. Sedm let od odpovědi Evropské komise, že v ...
Stáhněte si

Copyright © MUDr. Olga Sehnalová, MBA 2009-2019. [ www.sehnalova.cz ] Webmaster [ www.zarsky.net ]